Autor:innen:
Barbara Sebe, Budapest (Hungary)
Ágota Barabássy, Budapest (Hungary)
Károly Acsai, Budapest (Hungary)
István Laszlovszky, Budapest (Hungary)
Zsófia Borbála Dombi, Budapest (Hungary)
Balázs Szatmári, Budapest (Hungary)
Mehul Patel, Madison, NJ (United States)
Willie Earley, Madison, NJ (United States)
György Németh, Budapest (Hungary)
Thomas Knödlseder, Ulm (Germany)
EINFÜHRUNG
Agitation und Feindseligkeit sind kritische Aspekte in der Schizophrenietherapie. Psychotische Patienten, die Agitation oder feindseliges Verhalten zeigen, werden häufiger ins Krankenhaus eingeliefert, haben längere stationäre Aufenthalte und eine schlechtere Behandlungsadhärenz.
METHODEN
Ziel dieser Post-hoc-Analyse war es, die Wirksamkeit von Cariprazin vs. Placebo, zur Verringerung von Agitation und Feindseligkeit bei erwachsenen Patienten mit einer akuten Exacerbation der Schizophrenie zu untersuchen.
Gepoolte Daten aus vier 6-wöchigen doppelblinden, randomisierten, Placebo kontrollierten Phase II/III Studien bei akuter Schizophrenie wurden auf CAR 1,5 - 6 mg/Tag gegen PBO analysiert. Agitation und Feindseligkeit wurden als einzelne Items (P4 und P7) und als Marder-Faktor „unkontrollierte Feindseligkeit und Erregung“ (P4, P7, G8, G14) der PANSS-Skala bewertet.
ERGEBNISSE
Insgesamt wurden 1643 Patienten (CAR = 1075; PBO = 568) in die Post-hoc-Analysen aufgenommen.
Die Cariprazin Behandlung war signifikant wirksamer als Placebo bei der Reduktion von Erregung: LSMDs vs. PBO (95% CI) = 0,291 (-0,42; 0,16), p < 0,001.
Cariprazin reduzierte auch Feindseligkeit signifikant: LSMDs vs. PBO (95 CI) = 0,340 (-0,47, -0,21), p < 0,001.
Die Anti-Feindseligkeitswirkung von Cariprazin wurde ab Woche 1 in allen Baseline-Schweregradgruppen beobachtet.
Es wurde ein statistisch signifikanter Unterschied in der Veränderung vom Ausgangswert bis Woche 6 für den Marder-Faktor F+E: LSMD (95% CI): -1,170 (-1,60, -0,74), p < 0,001 zugunsten von Cariprazin beobachtet. Cariprazin war ab Woche 1 statistisch signifikant wirksamer als Placebo, unabhängig vom Schweregrad zum Studienbeginn.
SCHLUSSFOLGERUNGEN
Die Cariprazin Behandlung war wirksam bzgl. der Verbesserung von Agitation und Feindseligkeit bei akuten Patienten mit Schizophrenie.
Höhere Schweregrade bei Studienbeginn waren mit einer stärkeren Wirkung von Cariprazin verbunden.