Autor:innen:
N. Tsilimparis (Hamburg, DE)
E. Debus (Hamburg, DE)
M. Chen (West Lafayette, DE)
M. Seale (West Lafayette, DE)
Q. Zhou (West Lafayette, DE)
T. Kölbel (Hamburg, DE)
Ziele
Die endovaskuläre thorakale Aortenreparatur (TEVAR) ist derzeit die Behandlung der Wahl für die meisten Pathologien der thorakalen Aorta descendens. Mit den Daten aus der Cook SUMMIT Registry wollen wir die Ergebnisse von TEVAR für die Behandlung von verschiedenen Pathologien innerhalb von Gebrauchsanweisungen (IFU) untersuchen und prädiktive Faktoren, die die Ergebnisse beeinflussen, verstehen.
Methoden
Die SUMMIT-Registry umfasst aggregierte Daten von 521 TEVAR-Patienten aus fünf prospektiven, multizentrischen Studien zur Bewertung von thorakalen Endoprothesen der Zenith-Platform (Cook Medical, Bloomington, Ind): Zenith TX2-Studie, TX2-post-approval study, Zenith Alpha Thoracic-Studie, TRANSFIX-Studie , und STABLE Studie. Die primären Ergebnisse dieser Post-hoc-Analyse umfassen 30-Tage- und 1-Jahres-Mortalität und Morbidität sowie kumulative Mortalität und Reinterventionen. Cox-Regressionsanalysen wurden durchgeführt, um Risikofaktoren für Mortalität und Reinterventionen zu identifizieren.
Ergebnisse
Von den 521 Patienten (67% männlich, Alter 67,2 ± 15 Jahre) wurden 329 für thorakale Aortenaneurysmen (TAA), 56 für Penetrierende Aortenulzera (PAU), 55 für akute und 31 für nonacute Typ B Aorten Dissektionen (TBAD) behandelt und 50 für stumpfe thorakale Aortenverletzungen (BTAI). Die Gesamt-30-Tage-Mortalität betrug 1,7%, mit einer perioperativen Schlaganfallrate von 3,1%, einer Paraplegie-Rate von 1,2% und einer proximalen Typ-I-Endoleakrate von 0,4% (Tabelle). Die kumulative 1-Jahres-Mortalität betrug 8,1%. Die multivariate Analyse identifizierte Alter (Hazard Ratio [HR], 1,04), Herzinsuffizienz (HR, 2,87), Serum Kreatinin (HR 1,19 pro 1 mg / dl), Beckenarterien Tortuosität (HR, 1,32), Bluttransfusion (HR 1,59 Pro 500 ml Bluttransfusion [PRBC]); Schlaganfall (HR, 3,93), Paraplegie (HR, 7,79) und Paraparese (HR, 2,46) als signifikante Prädiktoren für die Gesamtmortalität. Patienten, die für Dissektion behandelt wurden, aber nicht TAA oder BTAI, zeigten ein signifikant höheres Risiko für eine Reintervention (akute TBAD HR, 5,65; Nicht akute TBAD HR, 6,60) im Vergleich zu Patienten, die für PAU behandelt wurden (Referenzgruppe). Intraoperativer Kontrast (HR 1,31 pro 100 ml) und Bluttransfusionsvolumina (HR, 1,42 pro 500 mL PRBC), als Zeichen der Fallkomplexität, waren auch signifikante Prädiktoren für die Reintervention.
Schlussfolgerungen
Für Patienten, die nach der IFU behandelt wurden, zeigen die 30-tägigen Ergebnisse von TEVAR innerhalb dieser klinischen Studien außergewöhnlich niedrige Mortalität und Schlaganfallraten. Akute und nonakute TBAD sind mit einem höheren Risiko für die Reintervention verbunden, die möglicherweise der natürlichen Verlauf der Erkrankung zugeschrieben wird.