Autor:innen:
A. Groth (Wismar, DE)
T. Wilke (Wismar, DE)
A. Brandes (Berlin, DE)
B. Ratsch (Berlin, DE)
A. Fuchs (Dresden, DE)
B. Deiters (Düsseldorf, DE)
B. Bokemeyer (Minden, DE)
Hintergrund
Biologika spielen eine große Rolle bei der CED-Behandlung in Deutschland. Nachweise für Kontinuität und Wechselraten von initiierten Therapien sind kaum vorhanden, insbesondere für Patienten ohne vorherige Biologika-Behandlung (bio-naiv). Zudem haben Biologika einen erheblichen finanziellen Einfluss auf das Gesundheitssystem.
Ziel
Ziel dieser Interimsanalyse einer retrospektiven, deutschen Krankenkassen-Studie (7,5 Mio. Versicherte) war die Beschreibung von Wechsel- und Abbruchraten der initiierten Biologika-Therapien (anti-TNFs: Adalimumab, Golimumab, Infliximab; Vedolizumab (VDZ)) bei CED-Patienten und der damit verbundenen Arzneimittelkosten. Die Datenbasis beinhaltet stationäre und ambulante Behandlung, sowie erstattungsfähige Arzneimittelverordnungen.
Methoden
Erwachsene Patienten mit gesicherter Morbus Crohn- oder Colitis Ulcerosa-Diagnose (63%/37%), die mit einer anti-TNF- oder VDZ-Therapie zwischen 01.07.2015 - 30.06.2016 begannen und 12 Monate beobachtbar waren (oder bis zum Tod), wurden eingeschlossen. Die Beobachtung begann mit der ersten Biologika-Verordnung. Therapieabbruch und -wechsel wurden zwischen anti-TNF- und VDZ-Patienten unadjustiert und adjustiert nach Geschlecht und Alter verglichen (Log-Rank-Test und Cox-Regression). Therapiewechsel wurde definiert, als Verordnung eines anderen Biologikums und Therapieabbruch als Behandlungslücke von > 90 Tagen. Die Arzneimittelkosten aus dem Apothekenabgabepreis wurden für Perioden von kontinuierlicher Index-Therapie in € pro beobachtetem Patientenmonat berichtet.
Ergebnisse
1.149 von 51.222 CED-Patienten begannen eine anti-TNF- oder VDZ-Therapie im Einschlusszeitraum. Davon konnten für diese Analyse 582 Patienten für 12 Monate oder bis zum Tod beobachtet werden (476 anti-TNF: durchschnittlich 37,2 Jahre, 53,9% weiblich, 78,7% bio-naiv; 107 VDZ: durchschnittlich 40,5 Jahre, 55,1% weiblich, 21,5% bio- naiv). Im Follow-up wechselten 20,6% vs. 16,8% der anti-TNF- vs. VDZ-Patienten (p=0.227) zu anderen Biologika (bio-naiv: 17,9% vs. 17,4%, p=0.605); 19,8% vs. 15,0% (p=0.154) brachen ihre Therapie ab (bio-naiv: 20,6% vs. 21,7%, p=0.534) und 59,4% vs. 67,6% setzten ihre Therapie fort (N=4 zensiert; p=0.060; bio-naiv: 61,5% vs. 60,9%). Patienten verblieben im Durchschnitt länger auf VDZ (309 Tage) als auf anti-TNF (286 Tage; p=0.028; bio-naiv: 309 vs. 293 Tage). Durchschnittliche Arzneimittelkosten pro Patientenmonat in der Zeit auf Therapie betrugen 2.561,66€ für anti-TNF- und 2.314,74€ für VDZ-Therapie.
Schlussfolgerungen
Dies ist die erste Analyse eines großen Datensatzes zu Therapiekontinuität und Kosten von Biologika in Deutschland.
Im Vergleich zu bisherigen observationalen Studien, ermittelte diese Studie niedrigere Persistenz-Raten von etwa zwei Dritteln der CED-Patienten nach 12 Monaten.
Es gibt eine Tendenz zu längerer Therapiekontinuität bei Patienten, die mit VDZ behandelt wurden, bei vergleichbaren Arzneimittelkosten sowohl in der Gesamt- als auch in der bio-naiven Population.