Autor:innen:
S. Sullivan (Seattle, WA, US)
N. Freemantle (London, GB)
A. Menon (Florham Park, NJ, US)
R. Gupta (Florham Park, NJ, US)
M. Pfohl (Duisburg, DE)
J. Wu (Bridgewater, NJ, US)
C. Nicholls (Guildford, GB)
J. Westerbacka (Paris, FR)
T. Bailey (Escondido, CA, US)
Fragestellung: In der DELIVER-High-Risk-Studie wurden bei Typ-2-Diabetespatienten mit hohem Hypoglykämierisiko unter Basalinsulinanaloga der ersten Generation die Langzeitergebnisse nach einem Wechsel zum Basalinsulinanalogon der zweiten Generation Gla-300 oder zu einem anderen Basalinsulinanalogon der ersten Generation (sonstige Wechsler) verglichen.
Methodik: Dazu wurden Daten aus elektronischen Patientenakten der US-amerikanischen PHIE-Datenbank (Predictive Health Intelligence Environment) verwendet. Geeignete Patienten (Alter > 18 Jahre) erfüllten ≥ 1 Kriterium für hohes Hypoglykämierisiko (Alter > 64 Jahre; Basal-Bolus-Insulintherapie; Niereninsuffizienz; nicht eingestellter HbA1c-Baselinewert; Sulfonylharnstoff-Verwendung; arteriosklerotische Herz-Kreislauf-Erkrankung; Anamnese eines hohen Risikos einschließlich ≥ 1 schwere Hypoglykämie (vorherige 12 Monate)). Endpunkte waren HbA1c-Reduktion von Baseline bis Monat 9-12, HbA1c-Zielerreichung (< 7,0 %; < 8,0 %) und Hypoglykämien (ICD-9/ICD-10-Codes oder Plasmaglukosewert ≤ 70 mg/dl) nach 12 Monaten.
Ergebnisse: Bei einem Vergleich von Gla-300-Anwendern (n = 2.550) mit sonstigen Wechslern (n = 2.550) auf Basis von Propensity-Score-Matching-Methoden waren mittlere HbA1c-Reduktion (9,05 % auf 8,54 % vs. 9,09 % auf 8,56 %) und HbA1c-Zielwerterreichung (HbA1c < 7 %: 17,88 % vs. 18,35 % der Patienten; HbA1c < 8 %: 42,63 % vs. 43,73 % der Patienten) vergleichbar. Unter Gla-300 vs. sonstige Wechsler traten signifikant weniger Hypoglykämien mit stationärem bzw. Notaufnahme-Aufenthalt auf (Inzidenz: 8,24 % vs. 10,90 %; p = 0,002; Rate: 0,21 vs. 0,33 Ereignisse/Patientenjahr; p < 0,0001).
Schlussfolgerungen: Für Typ-2-Diabetespatienten mit hohem Hypoglykämierisiko unter Alltagsbedingungen war das Basalinsulinanalogon der zweiten Generation Gla-300 ein Jahr nach dem Wechsel bei vergleichbarer Blutzuckerkontrolle mit einem signifikant geringeren Hypoglykämierisiko verbunden als Basalinsulinanaloga der ersten Generation.
Unterstützt von Sanofi.