Autor:in:
Dr. med. Georgios Matis | Uniklinik Köln | Germany
HINTERGRUND: Die Verwendung von Ziconotid in der intrathekalen Analgesie (ITA) wurde durch dosisabhängige Nebenwirkungen eingeschränkt. Wir präsentieren unsere Erfahrungen mit Ziconotid als intrathekale Erstlinien-Monotherapie bei Patienten mit chronischen Schmerzen und stellen unseren Algorithmus für niedrige und langsame Dosierungen vor, der darauf abzielt, Nebenwirkungen zu verringern und die Schmerzen bei diesen Patienten angemessen zu behandeln.
MATERIALIEN UND METHODEN: Sechs Patienten (Durchschnittsalter 64,5 Jahre (55-78); vier (67%) Männer und zwei (33%) Frauen; einer (17%) mit multifokalem Schmerzsyndrom und fünf (83%) mit persistierendem Wirbelsäulenschmerzsyndrom (PSPS). Alle sechs hatten gemischte Schmerzformen (Kombination aus neuropathischen und nozizeptiven Schmerzen). Die Behandlung wurde mit Ziconotid begonnen, wenn die Schmerzen auf der visuellen Analogskala (VAS) ≥7 (Mittelwert 8,5) betrugen. Die Anfangsdosis betrug bei sechs Patienten 0,6 µg/Tag. Nach zwei und vier Tagen wurde die Dosis um weitere 0,6 µg erhöht. Unter der Voraussetzung, dass nach der anfänglichen Titration am sechsten Tag bei einer Dosis von 1,8 µg/Tag eine (auch minimale) Schmerzlinderung wahrgenommen wurde und keine störenden Nebenwirkungen auftraten, wurde bei vier Patienten eine gasbetriebene Pumpe und bei zwei Patienten eine batteriebetriebene, programmierbare Pumpe implantiert. Eine weitere Dosiserhöhung wurde mit der internen Pumpe durchgeführt. Das Ansprechen auf Ziconotid wurde 1, 6, 12, 24 und 30 Monate nach der Dosistitration untersucht.
ERGEBNISSE: Alle Patienten konnten als Responder bewertet werden. Sie zeigten eine 20%ige (nach 4 Wochen, VAS1M), eine 30%ige (nach 6 und 12 Monaten, VAS6M, 12M), eine 33%ige (nach 2 Jahren, VAS24M) und eine 31%ige (nach 30 Monaten, VAS30M) Verbesserung der Schmerzempfindung (VAS). Durchschnittliche Schmerzreduktion: VAS1M=6,7 (5,6-8), VAS6M=5,9 (5-7), VAS12M=6 (5,2-7), VAS24M=5,7 (4,9-6,6) und VAS30M=5,9 (5-7). Durchschnittliche Tagesdosis: 1M=3,6µg (2,4-4,8), 6M=5,1µg (4,2-6), 12M=6,4µg (5,4-7,6), 24M=7,6µg (6,6-8,8) und 30M=7,9µg (7,2-8,8).
Zwei Patienten (34%) beschrieben die Wahrnehmung eines merkwürdigen Geschmacks und ein Patient (17%) berichtete über Übelkeit während der ersten drei Monate. Keine psychiatrischen Auffälligkeiten wurden beobachtet und einer berichtete von einer milden kognitiven Beeinträchtigung. Bei zwei Patienten wurde ein erhöhter Serumkreatininkinasewert gemessen. Keiner der Patienten hatte die Behandlung nach 30 Monaten abgebrochen.
DISKUSSION: Wir präsentieren unsere Erfahrungen mit niedriger und langsamer Ziconotid-ITA als Erstlinienmonotherapie First-in-Pump, die keine oder nur moderate Nebenwirkungen aufwiesen. Vorteile der Substanz sind: keine Atemdepression, keine endokrinologischen Störungen und keine Toleranzentwicklung.
SCHLUSSFOLGERUNG: Mit einer konservativen Dosierungsstrategie können die chronischen Schmerzpatienten effektiv behandelt werden.