Autor:innen:
S. Carstensen (LIederbach, DE)
M. Wilinska (Cambridge, GB)
Y. Ruan (Cambridge, GB)
H. Alwan (Cambridge, GB)
R. Howorka (Cambridge, GB)
J. Da Silva (Burgdorf, CH)
Hintergrund: mylife CamAPS FX ist ein Algorithmus zur automatisierten Insulindosierung. Die Sicherheit und Wirksamkeit des Algorithmus konnte in zahlreichen RCTs gezeigt werden. Im Mai 2022 wurde mylife CamAPS FX mit dem Dexcom G6 Sensor und der mylife YpsoPump in Deutschland eingeführt. Mit der retrospektiven Erhebung der Real World Daten wurde die Leistung der mylife CamAPS FX App bewertet.
Methoden: Von Mai bis Dezember 2022 wurden alle Nutzer aus Deutschland, die der Verwendung ihrer Daten zugestimmt haben, identifiziert. Anwender, die ≥ 30 Tage Daten in der CamAPS FX App und ≥ 30% der Zeit mit aktiviertem Automodus hatten, wurden analysiert. Analysiert wurden der mittlere Sensorglukosewert und Glukose-Management-Indikator (GMI), der Variationskoeffizient, die Zeit innerhalb (TIR), unterhalb (TBR) und oberhalb (TAR) des Zielbereichs, die Nutzungsdauer und der Insulinverbrauch.
Ergebnisse: Die Nutzer (N =1051) waren im Mittel 30.3±19.6 Jahre alt, wurden im Median 91 [61, 125] Tage beobachtet und verbrachten im Median 94,7% [94,7, 97,5]% der Zeit im Auto mode. Die mittlere Sensorglukose lag bei 150±18mg/dL, bei einer Standardabweichung von 55±13 mg/dL und einem Variationskoeffizienten von 36,3±5,3%. Der mittlere GMI lag bei 6,9%. Die Anwender erreichten eine TIR (≥ 70 - ≤ 180mg/dL) von 72.8±10.6%, eine TBR (< 70mg/dL) von 2.3 [1.3, 3.5]% und < 54mg/dL von 0.4 [0,2, 0,7]%.
Schlussfolgerung: Die Real World Daten zeigen, dass die im internationalen Expertenkonsensus (Battelino et al, 2019) geforderten Therapieziele, unter der Anwendung des mylife Loop, in Deutschland erreicht werden und bestätigen die bereits publizierten randomisiert kontrolliert durchgeführten Studien zur Wirksamkeit des CamAPS FX Algorithmus.